2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查內容主要(yao)圍(wei)繞(rao)藥(yao)品許可(ke)(ke)證(zheng)變更增加(jia)維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺(xian)苷鈷胺事項的相(xiang)關(guan)工作(zuo)開展(zhan)，檢(jian)查員(yuan)嚴(yan)格按照2010年版GMP要(yao)求(qiu)(qiu)和(he)自治區食品藥(yao)品監督(du)管(guan)理(li)局(ju)制(zhi)定的許可(ke)(ke)證(zheng)驗(yan)收檢(jian)查條款(kuan)進(jin)行，在(zai)檢(jian)查過程中(zhong)檢(jian)查人(ren)員(yuan)通過對我(wo)公司(si)在(zai)企業負責(ze)人(ren)、質(zhi)量負責(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)質(zhi)量檢(jian)測人(ren)員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房、設(she)施(shi)布局(ju)和(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝布局(ju)和(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)備(bei)儀器管(guan)理(li)和(he)校驗(yan)、物料和(he)產(chan)(chan)品倉(cang)儲、質(zhi)量管(guan)理(li)文(wen)件和(he)制(zhi)度建設(she)等方面進(jin)行文(wen)件查閱和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)查，我(wo)公司(si)符合藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)(ke)相(xiang)關(guan)條件和(he)要(yao)求(qiu)(qiu)。

本(ben)次藥品(pin)生產許可證(zheng)(zheng)變更增(zeng)加范圍的的檢查(cha)和驗收并取(qu)得證(zheng)(zheng)書，標志著(zhu)我公司維生素B2和腺(xian)苷鈷胺具備了(le)原料藥的生產條件，我公司將(jiang)嚴格按照國家有關藥品(pin)生產管理規范要求(qiu)積極籌備新版藥品(pin)GMP認(ren)證(zheng)(zheng)檢查(cha)工作，爭取(qu)早日完成認(ren)證(zheng)(zheng)并投入生產銷售(shou)。